1

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院）設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、備案和校驗(yàn)的行政檢查

縣級以上衛(wèi)生健康行政部門

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（1994年9月1日起施行，2022年3月29日第二次修訂）第三十九條規(guī)定，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、備案和校驗(yàn)；
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》(1994年9月1日起施行，2017年2月21日第二次修訂）第二十條規(guī)定，縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，第二十三條規(guī)定，變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)；
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》（2009年6月15日起施行）第四條規(guī)定，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)其核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作。

衛(wèi)生健康局

民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)

設(shè)置審批形式審查及現(xiàn)場核定；
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件和依法執(zhí)業(yè)狀況審查、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障措施的落實(shí)情況、護(hù)理質(zhì)量管理情況、醫(yī)院感染管理和安全生產(chǎn)情況；
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、法人、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更及診療科目準(zhǔn)入審查等

資料查驗(yàn)及現(xiàn)場審核相結(jié)合

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

2

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動（包括診療活動合規(guī)性、機(jī)構(gòu)人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)、麻精藥品管理、醫(yī)療廢物和醫(yī)療污水處置等）的行政檢查

縣級以上衛(wèi)生健康行政部門

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（1994年9月1日起施行，2022年3月29日第二次修訂）第三十九條規(guī)定，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行檢查指導(dǎo)；
《中華人民共和國醫(yī)師法》（2022年3月1日起施行）第四條規(guī)定，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師管理工作；
《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》（2017年4月1日起施行）第三條規(guī)定，縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門是醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊的主管部門，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊監(jiān)督管理工作；
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（2005年11月1日起施行，2025年1月20日第三次修訂）第六十二條規(guī)定，縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》(2005年11月14日起施行）第二條規(guī)定，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作；
《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》（2003年6月16日施行，2011年1月8日修訂）第五條規(guī)定，縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門，對醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置活動中的疾病防治工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。
《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》（2003年10月15日施行）第三十三條規(guī)定，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和本辦法的規(guī)定，對所轄區(qū)域的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期監(jiān)督檢查和不定期抽查。

衛(wèi)生健康局

民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)

執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況，執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制情況，醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況，服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況，執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況，組織管理情況，人員任用情況；
醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)合法性督促；
麻精藥品處方抽查；
醫(yī)療廢物處置督查。

資料查驗(yàn)及現(xiàn)場審核相結(jié)合

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

3

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行等級評審的行政檢查

縣級以上衛(wèi)生健康行政部門

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（1994年9月1日起施行，2022年3月29日第二次修訂）第三十九條規(guī)定，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審；
《醫(yī)院評審暫行辦法》（2011年9月21日施行）第九條規(guī)定，各省級衛(wèi)生行政部門成立醫(yī)院評審領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)本轄區(qū)的醫(yī)院評審工作。

衛(wèi)生健康局

民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評價(jià)。

資料查驗(yàn)及現(xiàn)場審核相結(jié)合，包括前置要求審核、醫(yī)療服務(wù)能力與質(zhì)量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)評審、現(xiàn)場評審。

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審包括周期性評審、不
定期重點(diǎn)檢查。

4

對單采血漿站進(jìn)行的監(jiān)督檢查

縣級以上衛(wèi)生健康行政部門

《單采血漿站管理辦法》（2008年3月1日起施行，2015年5月27日修訂）第五十二條規(guī)定：縣級人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門依照本辦法的規(guī)定負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站的日常監(jiān)督管理工作。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門至少每半年對本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站進(jìn)行一次檢查和不定期抽查。省級人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門至少每年組織一次對本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站的監(jiān)督檢查和不定期抽查。

衛(wèi)生健康局

各單采血漿站

法律法規(guī)、安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范執(zhí)行情況

現(xiàn)場核查

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

5

對民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政檢查

縣級以上衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》（2020年6月1日起施行）第八十六條　國家建立健全機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結(jié)合的醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)督管理體系�？h級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)實(shí)行屬地化、全行業(yè)監(jiān)督管理。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 （1994年9月1日起施行）第一章 總則 第五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。第五章 監(jiān)督管理 第三十九條　縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：（一）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、備案和校驗(yàn)；（二）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行檢查指導(dǎo)。《中華人民共和國醫(yī)師法》（2022年3月1日起施行）第十五條 衛(wèi)生健康主管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對有關(guān)醫(yī)師的監(jiān)督管理，規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為，保證醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。第二十四條　醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時(shí)填寫病歷等醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造、篡改或者擅自銷毀病歷等醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。《處方管理辦法》（2007年5月1日起施行）第六章 監(jiān)督管理 第五十二條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2000年1月4日起施行）第六章 監(jiān)督檢查 第七十一條　衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械使用行為加強(qiáng)監(jiān)督檢查。實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，可以進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，查閱、復(fù)制有關(guān)檔案、記錄以及其他有關(guān)資料。

衛(wèi)生健康局

民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)和人員資格監(jiān)督檢查；2.藥品和醫(yī)療器械管理監(jiān)督檢查；3.醫(yī)療文書、醫(yī)療技術(shù)管理監(jiān)督檢查。

現(xiàn)場執(zhí)法與非現(xiàn)場執(zhí)法相結(jié)合。

按各單位涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

涉企行政檢查以屬地管轄為原則，有重大影響或者跨縣級區(qū)域的，由市級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)，有重大影響或者跨市級區(qū)域的，由省級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)。

6

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院）設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、備案和校驗(yàn)的行政檢查

縣級以上衛(wèi)生健康行政部門

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（1994年9月1日起施行，2022年3月29日第二次修訂）第三十九條規(guī)定，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、備案和校驗(yàn)；
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》(1994年9月1日起施行，2017年2月21日第二次修訂）第二十條規(guī)定縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，第二十三條規(guī)定變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)；
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》（2009年6月15日起施行）第四條規(guī)定縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)其核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作。

衛(wèi)生健康局

民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)

設(shè)置審批形式審查及現(xiàn)場核定；
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件和依法執(zhí)業(yè)狀況審查、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障措施的落實(shí)情況、護(hù)理質(zhì)量管理情況、醫(yī)院感染管理和安全生產(chǎn)情況；
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、法人、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更及診療科目準(zhǔn)入審查等

資料查驗(yàn)及現(xiàn)場審核相結(jié)合

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

7

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動（包括診療活動合規(guī)性、機(jī)構(gòu)人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)、麻精藥品管理、醫(yī)療廢物和醫(yī)療污水處置等）的行政檢查

縣級以上衛(wèi)生健康行政部門

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（1994年9月1日起施行，2022年3月29日第二次修訂）第三十九條規(guī)定，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行檢查指導(dǎo)；
《中華人民共和國醫(yī)師法》（2022年3月1日起施行）第四條規(guī)定縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師管理工作；
《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》（2017年4月1日起施行）第三條規(guī)定縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門是醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊的主管部門，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊監(jiān)督管理工作；
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（2005年11月1日起施行，2025年1月20日第三次修訂）第六十二條規(guī)定，縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》(2005年11月14日起施行）第二條規(guī)定縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作；
《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》（2003年6月16日施行，2011年1月8日修訂）第五條規(guī)定縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門，對醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置活動中的疾病防治工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。
《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》（2003年10月15日施行）第三十三條規(guī)定縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和本辦法的規(guī)定，對所轄區(qū)域的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期監(jiān)督檢查和不定期抽查。

衛(wèi)生健康局

民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)

執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況，執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制情況，醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況，服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況，執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況，組織管理情況，人員任用情況；
醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)合法性督促；
麻精藥品處方抽查；
醫(yī)療廢物處置督查。

資料查驗(yàn)及現(xiàn)場審核相結(jié)合

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

8

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行等級評審的行政檢查

縣級以上衛(wèi)生健康行政部門

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（1994年9月1日起施行，2022年3月29日第二次修訂）第三十九條規(guī)定，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審；

衛(wèi)生健康局

民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評價(jià)。

資料查驗(yàn)及現(xiàn)場審核相結(jié)合，包括前置要求審核、醫(yī)療服務(wù)能力與質(zhì)量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)評審、現(xiàn)場評審。

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審包括周期性評審、不
定期重點(diǎn)檢查。

9

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督檢查

縣衛(wèi)生健康行政部門

《消毒管理辦法》（2002年7月1日起施行，2017年12月26日第二次修訂）第三十六條、縣級以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門對消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：（一）對有關(guān)機(jī)構(gòu)、場所和物品的消毒工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；（二）對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；（三）對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查；（四）對消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的消毒服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查；（五）對違反本辦法的行為采取行政控制措施；（六）對違反本辦法的行為給予行政處罰。

《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（2014年7月3日起施行）第二條、 本規(guī)范所稱的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督，是指縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)依據(jù)《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口消毒產(chǎn)品在華責(zé)任單位以及消毒產(chǎn)品的經(jīng)營、使用單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查的活動。第七條、設(shè)區(qū)的市級、縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)職責(zé)：（一）根據(jù)本�。▍^(qū)、市）消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作制度、規(guī)劃和年度工作計(jì)劃，結(jié)合實(shí)際，制訂轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作計(jì)劃，明確重點(diǎn)監(jiān)督工作內(nèi)容并組織落實(shí)；組織開展轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)工作；（二）負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品監(jiān)督檢查；（三）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢；（四）負(fù)責(zé)開展轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品違法案件的查處；（五）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督信息匯總、分析及上報(bào)工作；（六）設(shè)區(qū)的市對縣級消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作進(jìn)行指導(dǎo)、督查；（七）承擔(dān)上級指定或交辦的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作任務(wù)。第十條、按照消毒產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類監(jiān)管。縣級綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)所有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、在華責(zé)任單位衛(wèi)生監(jiān)督，每年不少于1次。市級綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)對轄區(qū)內(nèi)第一類和第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口消毒產(chǎn)品在華責(zé)任單位開展衛(wèi)生監(jiān)督，每年不少于1次。省級綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)所有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、在華責(zé)任單位的抽查。

衛(wèi)生健康局

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口消毒產(chǎn)品在華責(zé)任單位以及消毒產(chǎn)品的經(jīng)營、使用單位

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督檢查

現(xiàn)場執(zhí)法

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

10

對飲用水供水單位的行政檢查

縣級衛(wèi)生健康部門

《中華人民共和國傳染病防治法》（1989年9月1日起施行，2004年8月28日修訂）

第五十三條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對傳染病防治工作履行下列監(jiān)督檢查職責(zé)：

（四）對用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，并對飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應(yīng)活動以及涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查。

《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》（1997年1月1日起施行，2016年4月17日修訂）

第十六條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)飲用水衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測工作。第十七條：新建、改建、擴(kuò)建集中式供水項(xiàng)目時(shí)，當(dāng)?shù)厝嗣裾�府衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)做好預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督工作，并負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)飲用水的水源水質(zhì)監(jiān)測和評價(jià)。第二十三條：縣級以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門設(shè)飲用水衛(wèi)生監(jiān)督員，負(fù)責(zé)飲用水衛(wèi)生監(jiān)督工作。

衛(wèi)生健康局

飲用水供水單位

1、持有衛(wèi)生許可證情況監(jiān)督檢查；

2、水源衛(wèi)生防護(hù)情況監(jiān)督檢查；

3、供管水人員健康體檢和培訓(xùn)情況監(jiān)督檢查；

4、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件情況監(jiān)督檢查；

5、水質(zhì)經(jīng)凈化、消毒情況監(jiān)督檢查；

6、開展水質(zhì)自檢情況監(jiān)督檢查；

7、儲水設(shè)備定期清洗消毒情況監(jiān)督檢查；

8.飲用水衛(wèi)生安全巡查服務(wù)開展情況監(jiān)督檢查；

9、依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。

現(xiàn)場

執(zhí)法

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

涉企行政檢查以屬地管轄為原則；省級依法組織查處重大違法行為

11

對涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的行政檢查

縣級衛(wèi)生健康部門

《中華人民共和國傳染病防治法》（1989年9月1日起施行，2004年8月28日修訂）

第五十三條：縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對傳染病防治工作履行下列監(jiān)督檢查職責(zé)：

（四）對用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，并對飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應(yīng)活動以及涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查。

《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》（1997年1月1日起施行，2016年4月17日修訂）

第十二條：生產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的產(chǎn)品的單位和個人，必須按規(guī)定向政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門申請辦理產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件，取得批準(zhǔn)文件后，方可生產(chǎn)和銷售。任何單位和個人不得生產(chǎn)、銷售、使用無批準(zhǔn)文件的前款產(chǎn)品。第十六條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)飲用水衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測工作。

《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（2007年7月26日起施行）第十二條第二款：農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)對生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行監(jiān)督檢查，并對其遵守強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、法定要求的情況予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。

衛(wèi)生健康局

涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)

1、所生產(chǎn)的涉水產(chǎn)品持有衛(wèi)生行政許可批件情況的監(jiān)督檢查；

2、生產(chǎn)場所及人員衛(wèi)生狀況的監(jiān)督檢查；

3、生產(chǎn)原料、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品自檢等情況的監(jiān)督檢查；

4、產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書與實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品一致性情況的監(jiān)督檢查；

5、依照相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。

現(xiàn)場

執(zhí)法

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

涉企行政檢查以屬地管轄為原則；省級依法組織查處重大違法行為

12

對涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品經(jīng)營單位的行政檢查

縣級衛(wèi)生健康部門

《中華人民共和國傳染病防治法》（1989年9月1日起施行，2004年8月28日修訂）

第五十三條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對傳染病防治工作履行下列監(jiān)督檢查職責(zé)：

（四）對用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，并對飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應(yīng)活動意見涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查。

《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》（1997年1月1日起施行，2016年4月17日修訂）

第十二條：生產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的產(chǎn)品的單位和個人，必須按規(guī)定向政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門申請辦理產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件，取得批準(zhǔn)文件后，方可生產(chǎn)和銷售。任何單位和個人不得生產(chǎn)、銷售、使用無批準(zhǔn)文件的前款產(chǎn)品。第十六條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)飲用水衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測工作。

衛(wèi)生健康局

涉水產(chǎn)品經(jīng)營單位

1、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件持有情況監(jiān)督檢查；

2、市售涉水產(chǎn)品產(chǎn)品名稱、型號和標(biāo)簽（說明書）中主要技術(shù)參數(shù)等與衛(wèi)生許可批件內(nèi)容一致性情況監(jiān)督檢查；

3、依照相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。

現(xiàn)場執(zhí)法

根據(jù)國家疾控局制定下發(fā)的年度隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃執(zhí)行

涉企行政檢查以屬地管轄為原則；省級依法組織查處重大違法行為

13

對用人單位的職業(yè)衛(wèi)生行政檢查

縣級衛(wèi)生健康部門

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（2002年5月1日起施行，2018年12月29日第四次修訂）

第九條第三款：縣級以上地方人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、勞動保障行政部門依據(jù)各自職責(zé)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)病防治的監(jiān)督管理工作。

第四十七條：用人單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供職業(yè)病診斷、鑒定所需的勞動者職業(yè)史和職業(yè)病危害接觸史、工作場所職業(yè)病危害因素檢測結(jié)果等資料；衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查和督促用人單位提供上述資料。

第六十二條：縣級以上人民政府職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門依照職業(yè)病防治法律、法規(guī)、國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求，依據(jù)職責(zé)劃分，對職業(yè)病防治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

《工作場所職業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)定》（2021年2月1日起施行）第三十八條：衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)依法對用人單位執(zhí)行有關(guān)職業(yè)病防治的法律、法規(guī)、規(guī)章和國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

《湖南省職業(yè)病防治若干規(guī)定》（2023年1月1日起施行）

第十三條：縣級以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)編制年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，明確監(jiān)督檢查的對象、時(shí)間、內(nèi)容、方法、頻次和措施，報(bào)本級人民政府批準(zhǔn)后向社會公布并組織實(shí)施�？h級以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照年度監(jiān)督檢查計(jì)劃開展監(jiān)督檢查，建立監(jiān)督檢查全過程記錄制度。年度監(jiān)督檢查計(jì)劃實(shí)施情況應(yīng)當(dāng)報(bào)本級人民政府。第十四條：縣級以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在職業(yè)病危害隱患的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令用人單位立即消除或者限期消除。發(fā)現(xiàn)職業(yè)病防治相關(guān)違法行為需要給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)依法處理；沒有相關(guān)行政處罰權(quán)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送有關(guān)具有行政處罰權(quán)的部門。接受移送的部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法處理并在結(jié)案后十日內(nèi)將處理結(jié)果書面告知移送部門。

衛(wèi)生健康局

企業(yè)、事業(yè)單位和個體經(jīng)濟(jì)組織等用人單位

1、設(shè)置或者指定職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)或者組織，配備專職或者兼職的職業(yè)衛(wèi)生管理人員情況監(jiān)督檢查；

2、職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程的建立、落實(shí)及公布情況監(jiān)督檢查；

3、主要負(fù)責(zé)人、職業(yè)衛(wèi)生管理人員和職業(yè)病危害嚴(yán)重的工作崗位的勞動者職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)情況監(jiān)督檢查；

4、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施“三同時(shí)”制度落實(shí)情況；

5、工作場所職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)情況監(jiān)督檢查；

6、工作場所職業(yè)病危害因素監(jiān)測、檢測、評價(jià)及結(jié)果報(bào)告和公布情況監(jiān)督檢查；

7、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急救援設(shè)施的配置、維護(hù)、保養(yǎng)情況，以及職業(yè)病防護(hù)用品的發(fā)放、管理及勞動者佩戴使用情況監(jiān)督檢查；

8、職業(yè)病危害因素及危害后果警示、告知情況監(jiān)督檢查；

9、勞動者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)、放射工作人員個人劑量監(jiān)測情況監(jiān)督檢查；

10、職業(yè)病危害事故報(bào)告情況監(jiān)督檢查；

11、提供勞動者健康損害與職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸關(guān)系等相關(guān)資料的情況監(jiān)督檢查；

12、依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容監(jiān)督檢查。

現(xiàn)場執(zhí)法與非現(xiàn)場執(zhí)法相結(jié)合

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

涉企行政檢查以屬地管轄為原則；省級依法組織查處重大違法行為

14

對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的行政檢查

縣級衛(wèi)生健康部門

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（2002年5月1日起施行，2018年12月29日第四次修訂）

第二十七條：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法從事職業(yè)病危害因素檢測、評價(jià)工作，接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法履行監(jiān)督職責(zé)。

《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（2021年2月1日起施行，2023年12月1日修訂）

第七條第二款：縣級以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門依據(jù)各自職責(zé)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第三十四條：縣級以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，主要包括下列內(nèi)容：（一）是否以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任；（二）是否按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室分析、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評價(jià)、防護(hù)措施及其效果評價(jià)、技術(shù)報(bào)告編制等職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動；（三）技術(shù)服務(wù)內(nèi)部審核、原始信息記錄等是否規(guī)范；（四）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整；（五）技術(shù)服務(wù)過程是否存在弄虛作假等違法違規(guī)情況；（六）是否按照規(guī)定向技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門報(bào)送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息；（七）是否按照規(guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息；（八）依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容�？h級以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門在對用人單位職業(yè)病防治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查過程中，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)進(jìn)行延伸檢查。

衛(wèi)生健康局

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

1、對是否以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任等情況監(jiān)督檢查；

2、對是否按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室分析、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評價(jià)、防護(hù)措施及其效果評價(jià)、技術(shù)報(bào)告編制等職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動等情況監(jiān)督檢查；

3、對技術(shù)服務(wù)內(nèi)部審核、原始信息記錄等是否規(guī)范等情況監(jiān)督檢查；

4、對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整情況監(jiān)督檢查；

5、對技術(shù)服務(wù)過程是否存在弄虛作假等違法違規(guī)情況監(jiān)督檢查；

6、對是否按照規(guī)定向技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門報(bào)送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息等情況監(jiān)督檢查；

7、對是否按照規(guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息等情況監(jiān)督檢查；

8、依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。

現(xiàn)場執(zhí)法

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

涉企行政檢查以屬地管轄為原則；省級依法組織查處重大違法行為

15

對職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的行政檢查

縣級衛(wèi)生健康部門

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（2002年5月1日起施行，2018年12月29日第四次修訂）

第三十五條第三款：職業(yè)健康檢查應(yīng)當(dāng)由取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對職業(yè)健康檢查工作的規(guī)范管理，具體管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

《職業(yè)健康檢查管理辦法》（2015年5月1日起施行，2019年2月28日修訂）

第三條第二款：縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)職業(yè)健康檢查工作的監(jiān)督管理；結(jié)合職業(yè)病防治工作實(shí)際需要，充分利用現(xiàn)有資源，統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局；加強(qiáng)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，并提供必要的保障條件。

第二十一條：縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。按照屬地化管理原則，制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，做好職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查工作。監(jiān)督檢查主要內(nèi)容包括：

（一）相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況；

（二）按照備案的類別和項(xiàng)目開展職業(yè)健康檢查工作的情況；

（三）外出職業(yè)健康檢查工作情況；

（四）職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制情況；

（五）職業(yè)健康檢查結(jié)果、疑似職業(yè)病的報(bào)告與告知以及職業(yè)健康檢查信息報(bào)告情況；

（六）職業(yè)健康檢查檔案管理情況等。

第二十二條：省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)對本轄區(qū)內(nèi)的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期或者不定期抽查；設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門每年應(yīng)當(dāng)至少組織一次對本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查；縣級衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查。

衛(wèi)生健康局

職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)

1、相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況監(jiān)督檢查；

2、按照備案的類別和項(xiàng)目開展職業(yè)健康檢查工作的情況監(jiān)督檢查；

3、外出職業(yè)健康檢查工作情況監(jiān)督檢查；

4、職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制情況監(jiān)督檢查；

5、職業(yè)健康檢查結(jié)果、疑似職業(yè)病的報(bào)告與告知以及職業(yè)健康檢查信息報(bào)告情況監(jiān)督檢查；

6、職業(yè)健康檢查檔案管理情況等監(jiān)督檢查；

7、依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。

現(xiàn)場執(zhí)法

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

涉企行政檢查以屬地管轄為原則；省級依法組織查處重大違法行為

16

對職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)的行政檢查

縣級衛(wèi)生健康部門

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（2002年5月1日起施行，2018年12月29日第四次修訂）

第四十三條第一款：職業(yè)病診斷應(yīng)當(dāng)由取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對職業(yè)病診斷工作的規(guī)范管理，具體管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》（2021年1月4日起施行）

第三條：國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全國范圍內(nèi)職業(yè)病診斷與鑒定的監(jiān)督管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)職責(zé)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)病診斷與鑒定的監(jiān)督管理工作。

第五十一條：縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)定期對職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括：

（一）法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況；

（二）規(guī)章制度建立情況；

（三）備案的職業(yè)病診斷信息真實(shí)性情況；

（四）按照備案的診斷項(xiàng)目開展職業(yè)病診斷工作情況；

（五）開展職業(yè)病診斷質(zhì)量控制、參加質(zhì)量控制評估及整改情況；

（六）人員、崗位職責(zé)落實(shí)和培訓(xùn)情況；

（七）職業(yè)病報(bào)告情況。

第五十二條：設(shè)區(qū)的市級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對職業(yè)病鑒定辦事機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，對職業(yè)病鑒定工作程序、制度落實(shí)情況及職業(yè)病報(bào)告等相關(guān)工作情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

衛(wèi)生健康局

職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)

1、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況監(jiān)督檢查；

2、規(guī)章制度建立情況監(jiān)督檢查；

3、備案的職業(yè)病診斷信息真實(shí)性情況監(jiān)督檢查；

4、按照備案的診斷項(xiàng)目開展職業(yè)病診斷工作情況監(jiān)督檢查；

5、開展職業(yè)病診斷質(zhì)量控制、參加質(zhì)量控制評估及整改情況監(jiān)督檢查；

6、人員、崗位職責(zé)落實(shí)和培訓(xùn)情況監(jiān)督檢查；

7、職業(yè)病報(bào)告情況監(jiān)督檢查；

8、依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。

現(xiàn)場執(zhí)法

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

涉企行政檢查以屬地管轄為原則；省級依法組織查處重大違法行為

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對放射診療機(jī)構(gòu)的行政檢查

縣級衛(wèi)生健康部門

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（2002年5月1日起施行，2018年12月29日第四次修訂）

第九條第三款：縣級以上地方人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、勞動保障行政部門依據(jù)各自職責(zé)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)病防治的監(jiān)督管理工作。

第六十二條：縣級以上人民政府職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門依照職業(yè)病防治法律、法規(guī)、國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求，依據(jù)職責(zé)劃分，對職業(yè)病防治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

《放射診療管理規(guī)定》（2006年3月1日起施行）

第三十四條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：

（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況；

（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況；

（三）健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況；

（四）放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。

衛(wèi)生健康局

開展放射診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

1、執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況監(jiān)督檢查；

2、職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)情況監(jiān)督檢查；

3、放射工作人員職業(yè)健康管理和防護(hù)措施的落實(shí)情況監(jiān)督檢查；

4、放射性同位素與射線裝置防護(hù)設(shè)施設(shè)備管理情況監(jiān)督檢查；

5、放射衛(wèi)生安全與質(zhì)量控制情況監(jiān)督檢查；

6、放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況監(jiān)督檢查；

7、依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。

現(xiàn)場執(zhí)法

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

涉企行政檢查以屬地管轄為原則；省級依法組織查處重大違法行為

18

對放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的行政檢查

縣級衛(wèi)生健康部門

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（2002年5月1日起施行，2018年12月29日第四次修訂）

第二十七條：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法從事職業(yè)病危害因素檢測、評價(jià)工作，接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法履行監(jiān)督職責(zé)。

《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（2012年4月12日起施行）

第四條第二款：縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第二十五條：開展個人劑量監(jiān)測工作的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門報(bào)送監(jiān)測結(jié)果。

第二十六條：放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可以跨地域開展相應(yīng)工作，但應(yīng)當(dāng)向服務(wù)單位所在地省級衛(wèi)生行政部門備案，并接受其監(jiān)督檢查。跨地域開展個人劑量監(jiān)測服務(wù)的，監(jiān)測結(jié)果報(bào)服務(wù)單位所在地省級衛(wèi)生行政部門。

衛(wèi)生健康局

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

1、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況監(jiān)督檢查；

2、持有資質(zhì)證書及按照資質(zhì)認(rèn)可范圍開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的工作情況監(jiān)督檢查；

3、開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的工作規(guī)范性情況監(jiān)督檢查；

4、專業(yè)技術(shù)人員管理情況監(jiān)督檢查。

5、依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。

現(xiàn)場執(zhí)法

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

涉企行政檢查以屬地管轄為原則；省級依法組織查處重大違法行為

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對公共場所衛(wèi)生的行政檢查

縣級衛(wèi)生健康部門

《公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》（1987年4月1日發(fā)布并實(shí)施）

第四條第二款:

“衛(wèi)生許可證”由設(shè)區(qū)的市級、縣級人民政府疾病預(yù)防控制部門簽發(fā)。第十條：各級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)的公共場所衛(wèi)生監(jiān)督工作。

第十二條：衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)對公共場所的衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)：

（一）對公共場所進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)測和衛(wèi)生技術(shù)指導(dǎo)；

（二）監(jiān)督從業(yè)人員健康檢查，指導(dǎo)有關(guān)部門對從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生知識的教育和培訓(xùn)。

《公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（自2011年5月1日起施行）

第三條：國家衛(wèi)生計(jì)生委主管全國公共場所衛(wèi)生監(jiān)督管理工作�？h級以上地方各級人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的公共場所衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

衛(wèi)生健康局

賓館、旅店、招待所；公共浴室、理發(fā)店、美容店；影劇院、錄像廳（室）、游藝廳（室）、舞廳、音樂廳；體育場（館）、游泳場（館）、公園；展覽館、博物館、美術(shù)館、圖書館；商場（店）、書店；候診室、候車（機(jī)、船）室、公共交通工具。

公共場所衛(wèi)生管理、用品用具清洗消毒保潔等相關(guān)情況

現(xiàn)場檢查

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

涉企行政檢查以屬地管轄為原則；省級依法組織查處重大違法行為

20

對學(xué)校衛(wèi)生工作的行政檢查

縣級衛(wèi)生健康部門

《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》（1990年6月4日發(fā)布并實(shí)施）

第四條：衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對學(xué)校衛(wèi)生工作的監(jiān)督指導(dǎo)。

第二十八條：縣以上衛(wèi)生行政部門對學(xué)校衛(wèi)生工作行使監(jiān)督職權(quán)。其職責(zé)是：

(一) 對新建、改建、擴(kuò)建校舍的選址、設(shè)計(jì)實(shí)行衛(wèi)生監(jiān)督；

(二) 對學(xué)校內(nèi)影響學(xué)生健康的學(xué)習(xí)、生活、勞動、環(huán)境、食品等方面的衛(wèi)生和傳染病防治工作實(shí)行衛(wèi)生監(jiān)督；

(三) 對學(xué)生使用的文具、娛樂器具、保健用品實(shí)行衛(wèi)生監(jiān)督。

衛(wèi)生健康局

普通中小學(xué)、農(nóng)業(yè)中學(xué)、職業(yè)中學(xué)、中等專業(yè)學(xué)校、技工學(xué)校、普通高等學(xué)校

對學(xué)校的教學(xué)環(huán)境衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、傳染病防控等工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。督促學(xué)校落實(shí)學(xué)生健康監(jiān)測和健康教育等工作。

現(xiàn)場檢查

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

涉企行政檢查以屬地管轄為原則；省級依法組織查處重大違法行為

21

對托兒所、幼兒園衛(wèi)生工作的行政檢查

縣級衛(wèi)生健康部門

《托兒所幼兒園衛(wèi)生保健管理辦法》（2010年11月1日起施行）

第四條：縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將托幼機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生保健工作作為公共衛(wèi)生服務(wù)的重要內(nèi)容，加強(qiáng)監(jiān)督和指導(dǎo)。

第五條：衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法對托幼機(jī)構(gòu)的飲用水衛(wèi)生、傳染病預(yù)防和控制等工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

衛(wèi)生健康局

招收0～6歲兒童的各級各類托兒所、幼兒園

托兒所、幼兒園的飲用水衛(wèi)生、傳染病預(yù)防和控制等

現(xiàn)場檢查

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

涉企行政檢查以屬地管轄為原則；省級依法組織查處重大違法行為

22

對餐飲具集中消毒企業(yè)衛(wèi)生工作的行政檢查

縣級衛(wèi)生健康部門

《中華人民共和國食品安全法》（2015年10月1日起施行）

第六條：縣級以上地方人民政府依照本法和國務(wù)院的規(guī)定，確定本級食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門和其他有關(guān)部門的職責(zé)。有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作。

第一百二十六條：餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位違反本法規(guī)定用水，使用洗滌劑、消毒劑，或者出廠的餐具、飲具未按規(guī)定檢驗(yàn)合格并隨附消毒合格證明，或者未按規(guī)定在獨(dú)立包裝上標(biāo)注相關(guān)內(nèi)容的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照前款規(guī)定給予處罰。

《消毒管理辦法》（2002年7月1日起施行）

第三條：衛(wèi)生部主管全國消毒監(jiān)督管理工作。

衛(wèi)生健康局

餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位

對餐飲具集中消毒單位進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查；對餐飲具集中消毒單位的餐飲具進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督抽檢；

依法查處不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的行為。

現(xiàn)場檢查

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

涉企行政檢查以屬地管轄為原則；省級依法組織查處重大違法行為

23

對從事母嬰保健的機(jī)構(gòu)和人員的的監(jiān)督管理

縣級衛(wèi)生健康部門

《中華人民共和國母嬰保健法》（1995年6月1日起施行，2017年11月4日第二次修正）第三十五條規(guī)定，未取得國家頒發(fā)的有關(guān)合格證書的，有下列行為之一，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以制止，并可以根據(jù)情節(jié)給與警告或者處以罰款：

第三十七條：從事母嬰保健工作的人員違反本法規(guī)定，出具有關(guān)虛假醫(yī)學(xué)證明或者進(jìn)行胎兒性別鑒定的，由醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重的，依法取消執(zhí)業(yè)資格。

《母嬰保健法實(shí)施辦法》（2001年6月20日起施行，2022年3月29日第二次修訂）第三十四條規(guī)定，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的母嬰保健監(jiān)督管理工作，
第三十五條：從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員，須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門許可。從事婚前醫(yī)學(xué)檢查的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員，須經(jīng)設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門許可。從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員以及從事家庭接生的人員，須經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生行政部門許可，并取得相應(yīng)的合格證書。

第三十六條：衛(wèi)生監(jiān)督人員在執(zhí)行職務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件。

衛(wèi)生監(jiān)督人員可以向醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)了解情況，索取必要的資料，對母嬰保健工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查，醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)不得拒絕和隱瞞。衛(wèi)生監(jiān)督人員對醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)提供的技術(shù)資料負(fù)有保密的義務(wù)。

衛(wèi)生健康局

民營助產(chǎn)機(jī)構(gòu)

1、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的執(zhí)行情況監(jiān)督檢查；

2、持有批準(zhǔn)證書及按照批準(zhǔn)證書范圍開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的工作情況監(jiān)督檢查；

3、專業(yè)技術(shù)人員管理情況監(jiān)督檢查。

4、依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。

現(xiàn)場檢查

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

涉企行政檢查以屬地管轄為原則；省級依法組織查處重大違法行為

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對從事人類輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理

縣級衛(wèi)生健康部門

《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》（2001年8月1日起施行）第二十一條　違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展人類輔助生殖技術(shù)的非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條規(guī)定處罰；對有上述違法行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條的規(guī)定處罰。

第二十二條　開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法，有下列行為之一的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告、3萬元以下罰款，并給予有關(guān)責(zé)任人行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

衛(wèi)生健康局

民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)

1、法律法規(guī)、規(guī)范的執(zhí)行情況監(jiān)督檢查；

2、持有批準(zhǔn)證書及按照批準(zhǔn)證書范圍開展人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)的工作情況監(jiān)督檢查；

3、專業(yè)技術(shù)人員管理情況監(jiān)督檢查。

4、依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。

現(xiàn)場檢查

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

涉企行政檢查以屬地管轄為原則；省級依法組織查處重大違法行為

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對人類精子庫的日常監(jiān)督管理

縣級衛(wèi)生健康部門

《人類精子庫管理辦法》（2001年8月1日起施行）

第二十三條　違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自設(shè)置人類精子庫，采集、提供精子的非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條的規(guī)定處罰；對有上述違法行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條的規(guī)定處罰。

第二十四條　設(shè)置人類精子庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法，有下列行為之一的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告、1萬元以下罰款，并給予有關(guān)責(zé)任人員行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

衛(wèi)生健康局

民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)

1、法律法規(guī)、規(guī)范的執(zhí)行情況監(jiān)督檢查；

2、持有批準(zhǔn)證書及按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求開展人類精子庫的工作情況開展監(jiān)督檢查；

3、專業(yè)技術(shù)人員管理情況監(jiān)督檢查。

4、依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。

現(xiàn)場檢查

按本單位每年3月底報(bào)經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計(jì)劃執(zhí)行

涉企行政檢查以屬地管轄為原則；省級依法組織查處重大違法行為